Citymed

�jabb vita a gyerekeknek adhat� H1N1-vakcin�r�l

Csak t�z gyereken tesztelik az Omninvest vakcin�j�t

Nem alkalmas a H1N1 elleni magyar vakcin�val a h�rom év alatti gyerekek körében végzett vizsg�lat az olt�anyag tesztelésére - véli a Szent L�szl� K�rh�z olt�si tan�csad�ja.

A Veszprémben végzett teszt t�z kisgyerekkel zajlik, közli a Kossuth r�di� online kiad�s�ban, a szakért� szerint ez nagyon kevés ahhoz, hogy kiderüljön, mennyire biztons�gos az Omninvest vakcin�ja az adott korcsoportban, r�ad�sul v�rhat�an nem elemzik, hatékony-e egy�ltal�n a hazai olt�anyag.

Az Omninvest szerint t�z gyerek reakci�i alapj�n is kimutathat�, hogy olt�anyaguk biztons�gos-e, a hatékonys�got egyel�re val�ban nem k�v�nj�k vizsg�lni. Kor�bban, a szezon�lis influenz�k idején, külföldi vakcin�kkal oltott�k a kisgyerekeket, az Omninvest szerint most azért van szükség a h�rom év alattiak tesztelésére a hazai vakcin�val, mert nincs elég nyugati olt�anyag. Az egyik külföldi cég szerint, ha id�ben sz�ltak volna nekik, tudtak volna sz�ll�tani.

Elképeszt�, hogy t�z gyerek vizsg�lata alapj�n akarj�k meg�llap�tani, biztons�ggal alkalmazhat�-e az Omninvest H1N1 elleni vakcin�ja a h�rom év alatti gyerekek olt�s�ra - mondta Kulcs�r Andrea infektol�gus, a Szent L�szl� K�rh�z véd�olt�si tan�csad�ja. A gyermekoszt�lyon dolgoz� szakért� szerint a szakmai követelmények alapj�n legal�bb ötven ember kellene az olt�anyag biztons�goss�gi vizsg�lat�hoz, és még ez is rendk�vül sz�k kör� tesztnek min�sülne.

A h�rom év alatti gyerekeknek sz�nt H1N1 elleni hazai olt�anyaggal végzett vizsg�latokr�l Szab� �va, a Veszprém megyei k�rh�z Csecsem� és Gyermekgy�gy�szati Centrum�nak vezet�je sz�molt be az MR Online-nak. Szab� �va elmondta, összesen hetven kiskor�val folynak a tesztek, közülük t�zen h�rom évnél fiatalabbak. Az Omninvest olt�anyag�nak biztons�goss�g�t, vagyis a mellékhat�sok el�fordul�s�nak esélyét önként jelentkez� szül�k gyermekein vizsg�lj�k. Eddig egyetlen esetben sem tapasztaltak komoly mellékhat�st, a magyar vakcina bead�s�nak legs�lyosabb következménye egynapos l�z, illetve �tmeneti levert �llapot volt. Szab� �va �gy tudja, hatékonys�gi vizsg�latokra is sor kerül, teh�t egy független laborat�riumban azt is elemzik, mennyire alkalmas a magyar vakcina a H1N1 fert�zés kivédésére. Az összes�tett eredmények alapj�n d�lhet el, hogy h�ny éves kort�l, milyen d�zisban, milyen ütemezéssel kaphatj�k a gyerekek a magyar vakcin�t.

A veszprémi orvos elmondta még, kor�bban, a szezon�lis influenzaj�rv�nyok idején a h�rom év alattiakat a teljes elölt v�rust tartalmaz� hazai vakcin�val nem lehetett oltani, mert nem végezték el vele a szükséges vizsg�latokat. A legkisebbeket szezon�lis influenza ellen a nyugati gy�rt�k split, m�s néven has�tott v�rusvakcin�ival oltott�k, amelyek bizony�tottan alkalmasak a célra. Most azonban a szakember szerint a piacon nem elérhet�k a legkisebbek körében alkalmazhat� külföldi szerek, �gy szükségessé v�lt az Omninvest teljes elölt v�rust tartalmaz� termékének vizsg�lata a h�rom év alattiak körében is. Szab� �va szerint a külföldön alkalmazott, csup�n a v�rus egy részét tartalmaz� vakcina és a teljes v�russal készült olt�anyag között nem a mellékhat�sok kock�zata jelenti a f� különbséget, hanem a hatékonys�gi mutat�k közti eltérés. A Magyarorsz�gon gy�rtott teljes elölt v�rust tartalmaz� vakcina esetében kisebb lehet az esélye, hogy a h�rom évnél fiatalabbak immunrendszerét megfelel� védekezésre sarkalja a k�rokoz�k ellen.

"Vannak azonban élethelyzetek, amikor nem tudjuk a legjobbat v�lasztani, egyszer�en azért, mert nincs" - mondta Szab� �va, utalva arra, hogy inform�ci�i szerint, a nagy nemzetközi kereslet miatt, a piacon nem érhet�k el a has�tott v�rust tartalmaz� külföldi olt�anyagok.

Kulcs�r Andrea olt�si tan�csad� szerint a veszprémi vizsg�latokkal nemcsak az a baj, hogy csup�n t�z gyermek eredményei alapj�n pr�b�lj�k meg�llap�tania, biztons�gos-e a magyar vakcina h�rom éves kor alatt. Az infektol�gus - ellentétben veszprémi kollég�j�nak értesülésével - �gy tudja, azt senki nem vizsg�lja majd, van-e értelme beadni az olt�anyagot, vagyis nem végeznek hatékonys�gi teszteket. A Szent L�szl� K�rh�z munkat�rs�nak inform�ci�it er�s�ti az Omninvest ügyvezet� igazgat�j�nak, Zimonyi Ferencnek a nyilatkozata, aki az MR Online-nak azt mondta, az adott korcsoport esetében nem k�v�nnak hatékonys�gi adatokat meghat�rozni, az ehhez szükséges vizsg�latokra nem kerül sor. Azt azonban Zimonyi Ferenc szerint t�z gyermek vizsg�lata alapj�n is meg lehet �llap�tani, hogy a kisgyermekeknél biztons�gosan alkalmazhat�-e cége H1N1 elleni olt�anyaga. "B�r az igaz, hogy statisztikailag korl�tozott erej� mint�t ad" - tette hozz� a vakcinagy�rt� ügyvezet�je

Zimonyi Ferenc elmondta még, kor�bban a szintén teljes elölt v�rust tartalmaz� szezon�lis influenza elleni vakcin�jukkal szakmai és piaci okok miatt nem végeztek teszteket a legkisebbek körében, akiket ezért a nyugati cégek bevizsg�lt vakcin�ival oltottak. .Az Omninvest ügyvezet�je szerint most azért van szükség a h�rom év alattiak tesztelésére a hazai vakcin�val, mert a piacon nincs elég nyugati vakcina a h�rom év alattiak olt�s�ra.

Kulcs�r Andrea szerint azonban a külföldi gy�rt�k tudtak volna sz�ll�tani a biztons�gosabb vakcin�kb�l, de azzal utas�tott�k �ket vissza, hogy Magyarorsz�gon van elég hazai olt�anyag. Zimonyi Ferenc szerint könnyen lehet, hogy a nyugati gy�rt�k aj�nlottak a h�rom év alattiak körében is alkalmazhat� has�tott v�rusvakcin�kat, de nem mindegy, hogy ezt milyen feltételekkel tették. "Ha csak kés�i hat�rid�vel, illetve kisebb mennyiségben tud egy cég sz�ll�tani, akkor, a v�rus gyors terjedés miatt, nincs értelme megv�s�rolni a külföldi olt�anyagot" - mondta az Omninvest ügyvezet� igazgat�ja.

Az ügyben megkérdezett külföldi gy�rt�cégek közül a GlaxoSmithKline (GSK) v�laszolt az MR Online megkeresésére. A brit cég magyarorsz�gi le�nyv�llalat�nak ügyvezet� igazgat�ja, Leitner György közölte, jelenleg a GSK gy�rt�si kapacit�sai több h�napra el�re le vannak kötve, ezért ha a megrendelés most történne, val�sz�n�, több h�napos sz�ll�t�si hat�rid�vel kellene sz�molni. A külföldi cég H1N1 elleni vakcin�j�ra a megrendelések lekötése az el�z� fél évben zajlott, ha ebben az id�szakban kaptak volna megrendelést, a GSK tudott volna megfelel� mennyiség� vakcin�t sz�ll�tani Magyarorsz�gra.

Forr�s: Népszabads�g
2009. okt�ber 07. 06:35, szerda

« vissza

Id�pont foglal�s

Id�pont foglal�s ›

A foglal�shoz regisztr�ci� sz�ks�ges.
Regisztr�ci� ›
Ha m�r regisztr�lt, az oldal tetej�n tal�lhat� link seg�ts�g�vel bel�phet.

Az orvos v�laszol

Tegye fel k�rd�s�t - �r�sban v�laszolunk �nnek K�rdezzen �n is! ›

Citymed orvosi port�l

bel�p�s

�jabb vita a gyerekeknek adhat� H1N1-vakcin�r�l

Id�pont foglal�s

Az orvos v�laszol

Citymed orvosi port�l

bel�p�s

�jabb vita a gyerekeknek adhat� H1N1-vakcin�r�l

keres�s

Id�pont foglal�s

Az orvos v�laszol