Citymed orvosi portál

9/2007. (II. 15.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek rendelésérõl és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet módosításáról

FÕ VÁLTOZÁS: VÉNYEK ÉRVÉNYESSÉGÉNEK IDEJE 90 NAPRA MÓDOSUL!

Az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. §-a (5) bekezdésének g) és o) pontjában, valamint a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. §-a (2) bekezdésének b) pontjában kapott felhatalmazás alapján - az egészségügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva - a következõket rendelem el:

1. § Az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek rendelésérõl és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 11. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép:
11. § (1) Az orvosnak a rendelt gyógyszer mennyiségét úgy kell meghatároznia, hogy a beteg szakszerû gyógykezeléséhez szükséges legközelebbi orvosi vizsgálatig elegendõ legyen.

(2) Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra 30 napra elegendõ gyógyszermennyiséget rendelhet.

(3) Krónikus betegség vagy állapot kezelése során
a) amennyiben a gyógyszer tartós - elõre láthatóan legalább 3 havi folyamatos - alkalmazása szükséges, és
b) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az elõzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelõ hatás várható, valamint
c) a vény kiváltására nyitva álló idõtartam alatt - elõre láthatóan - nem szükséges a beteg állapotának olyan orvosi ellenõrzése, amely a rendelt készítmény alkalmazását alapvetõen befolyásolhatja,
az orvos a (2) bekezdéstõl eltérõen 30 napot meghaladó mennyiségû gyógyszert - legfeljebb 3 havi idõtartamra, vényenként 1 havi mennyiségben - is rendelhet. A 30 napot meghaladó gyógyszerrendelés tényét és azt, hogy a rendelt gyógyszer mely idõpontig (idõtartamig) elegendõ a beteg számára, a beteg nyilvántartásában rögzíteni kell.

(4) Az orvos a (2)-(3) bekezdésben foglaltaktól eltérõen - kivételesen, betegellátási érdekbõl - a gyógyszer alkalmazásának szükségességéig terjedõ idõtartamra, de legfeljebb egy évre elegendõ gyógyszermennyiséget rendelhet egy vényen, amennyiben
a) az a beteg különleges élethelyzetére tekintettel indokolt,
b) a gyógyszer tartós alkalmazása szükséges, és
c) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az elõzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelõ hatás várható.

(5) Az orvos a (4) bekezdés szerinti gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenõrizhetõ módon feltünteti és a vény hátoldalára rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely idõpontig, idõtartamig elegendõ.

(6) Nem kell a 30 napot meghaladó mennyiség indokoltságát feltüntetni, ha az orvos a gyógyszerbõl egy eredeti, a 30 napra elegendõ gyógyszermennyiséghez legközelebb álló mennyiségû gyógyszert tartalmazó csomagolást rendelt és az abban foglalt gyógyszermennyiség - az adagolás figyelembevételével - meghaladja a 30 napra elegendõ mennyiséget.

2. § Az R. 15. §-ának (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép:
(1) Ha az orvos a gyógyszert a 9. § (4)-(6) bekezdése szerint rendelte - és a vényen a helyettesíthetõséget nem tiltotta meg - a gyógyszerész a gyógyszertár készletében lévõ gyógyszerek közül az OGYI által közzétett, egyenértékûnek és a terápia során egymással helyettesíthetõnek minõsített készítmények listáján is szereplõ, azonos hatóanyagú, hatáserõsségû és gyógyszerformájú készítményeket a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 44. §-ának (2)-(3) bekezdésében foglaltak szerint helyettesíti.

3. § Az R. 18. §-ának (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép:
(1) A vényen rendelt gyógyszer - ha jogszabály másként nem rendelkezik - a rendeléstõl, illetõleg a (2) bekezdés szerinti idõponttól számított 90 napig adható ki.

4. § (1) Ez a rendelet 2007. február 15-én lép hatályba azzal, hogy rendelkezéseit a hatálybalépését követõen kiállított vények esetén kell alkalmazni.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejûleg az R. 9. §-ának (6) bekezdésében a közlönyben szövegrész helyébe a honlapján szövegrész lép.

2007-02-21 12:14
Forrás: Weborvos